CTC Onderzoek naar nieuw middel voor behandeling

Wij zijn op zoek naar deelnemers met de ziekte van Parkinson voor een onderzoek met een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. De ziekte van Parkinson is een aandoening van de hersenen waarbij de aansturing van bewegingen steeds moeilijker wordt. Mensen met Parkinson kunnen gaan trillen, stijve spieren krijgen en trager gaan bewegen. Ook kunnen er veranderingen optreden in het denken of in het humeur.

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken hoe goed het nieuwe middel werkt bij de ziekte van Parkinson. Dit wordt gedaan doormiddel van een MRS-onderzoek. Een MRS-onderzoek lijkt op een gewone MRI-scan. Deelnemers liggen in een grote, ronde buis terwijl er foto’s van de hersenen worden gemaakt. Met dit onderzoek kun je niet alleen zien hoe de hersenen eruitzien, maar ook welke stoffen erin
zitten en hoe actief ze zijn. Zo kunnen onderzoekers beter begrijpen hoe het nieuwe middel in de werkt. Er worden twee MRS-onderzoeken gedaan. Daarnaast wordt ook onderzocht wat het effect is van de behandeling met het nieuwe middel op bepaalde stofjes in het lichaam, ook wel biomarkers genoemd. En hoe veilig het is en hoe goed het verdragen wordt.

Tijdens het onderzoek worden verschillende medische handelingen uitgevoerd, bloed afgenomen en vragenlijsten ingevuld. Ook worden er testen afgenomen om uw geheugen en denkvermogen te beoordelen. Tenslotte wordt er één keer een ruggenprik uitgevoerd (alleen als u daar toestemming voor geeft, dit is optioneel). Hierbij wordt een kleine hoeveelheid vocht rondom het ruggenmerg afgenomen. Dit wordt uitgevoerd door artsen met veel ervaring.

Doelgroep
• U bent een man of vrouw van minimaal 40 jaar oud
• U hebt een vroege, nog onbehandelde vorm van de ziekte van Parkinson
• U heeft de ziekte van Parkinson nog niet langer dan 1 jaar
Voor deelname is een schriftelijke bevestiging van de diagnose nodig, bijvoorbeeld via een brief van uw huisarts of specialist.

Overige eisen om mee te mogen doen en bijzonderheden
• U hebt niet deelgenomen aan een ander onderzoek in de afgelopen drie maanden
• Anticonceptie: mannen en vruchtbare vrouwen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie gedurende het onderzoek tot en met 6 maanden na de laatste visite.
• U mag geen bloed doneren tijdens het onderzoek tot en met 3 maanden na de laatste visite.

Planning
Voorafgaand aan het onderzoek:
• Informatiegesprek en uitgebreide medische keuring
Het onderzoek bestaat uit:
• een verblijf van 2 dagen (1 nacht) in onze onderzoekskliniek
• 2 korte bezoeken aan onze onderzoekskliniek
• 1 lang bezoek aan onze onderzoekskliniek
De duur van het onderzoek is ongeveer 12 weken. De start van het onderzoek wordt gepland in overleg en zoveel mogelijk afgestemd op uw agenda.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 100,- per dag die u geheel
of gedeeltelijk in het onderzoekscentrum verblijft. Maximaal is dit 6x € 100,- = € 600,- voor deelname aan
de studie. Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed met € 0,23 per km (max. 350km per enkele reis).

Aanvullende informatie
• Dit onderzoek is goedgekeurd door een medisch-ethische toetsingscommissie in Nederland
• U doet vrijwillig mee en kunt op elk moment stoppen
• Uw informatie wordt verwerkt volgens de regels van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)
Heb je eerst nog vragen?
Neem gerust contact op via de telefoon of e-mail, we beantwoorden ze graag.
Tel.: 050 305 54 88
E-mail: vrijwilligers@ctc-netherlands.com